jueves, 1 de septiembre de 2011

CCSVI en la esclerosis múltiple: confirmación de un estudio de Ferrara-Buffalo




Un nuevo estudio, único en la historia de la medicina, ya que se lleva a cabo por el equipo del profesor Paolo Zamboni
en Ferrara y Robert Zivadinov en Buffalo, confirma que la CCSVI (insuficiencia venosa crónica CSF) está asociada con la esclerosis múltiple (EM) .

El estudio en cuestión se llama MS-EVT (tratamiento endovascular venoso para la esclerosis múltiple) y ha sido publicado en los últimos días la Revista Europea de Cirugía Vascular y Endovascular, firmado por los dos equipos de investigadores de la esclerosis múltiple y CCSVI de Zamboni de la Universidad de Ferrara (quien descubrió la enfermedad venosa ) y Zivadinov de la Universidad de Buffalo

Se observaron 15 pacientes con esclerosis múltiple estadounidenses e italianos. A todos se les había confirmado CCSVI mediante flebografía antes. Se hicieron en Ferrara, pero los resultados fueron auditados en Buffalo.

Se dividieron en dos grupos mixtos: el primer grupo (ITG), fue operado de inmediato, el segundo (DTG), después de seis meses. Todos continuaron tomando la medicación regular. Luego se compararon los pacientes en el segundo semestre (seguimiento de 12 meses), cuando ambos grupos fueron operados. Finalmente, todos los pacientes fueron comparados con su situación en el año anterior, antes de la angioplastia.

Este estudio por lo tanto tenía las siguientes características:

1) ya que hay un grupo de control para la comparación, es un estudio aleatorizado monocieco, tal como se utiliza en la cirugía
2) medidas de MRI rigurosas y de alto estándar de 3 tesla, comparable e indiscutible, ya que es completamente ciego. Zivadinov hace hincapié en que su centro "hace un análisis de resonancia magnética en los principales ensayos
de las mayores empresas farmacéuticas del mundo"
3) no es auto-referencial, porque los pacientes fueron evaluados por neurólogos y neurorradiólogos

Lo que muestra:

1) la discapacidad mejora con la intervención. Ambos grupos, después de la cirugía, tuvieron una mejoría significativa en varios síntomas, como problemas de fatiga y cognitivos
2) En pacientes con ITG, una vez operado en los primeros seis meses hubo menos recaídas (sobre una base anual, el porcentaje fue de 0,12 frente a 0,66 de la DTG). Después de la cirugía, la DTG ya no tenía más impacto que el GTI, lo que confirma el efecto protector de la PTA de recaídas
3) El peso del cerebro de las lesiones T2 medido por resonancia magnética durante los primeros 6 meses, en el ITG (después de la cirugía) se redujo en un 10% mientras que en el DTG (aún no sometidos a cirugía) aumentó un 23%. Después de la cirugía, en el segundo semestre, la carga de lesión en el DTG se ha estabilizado

4) Las complicaciones cero, cero trombosis

5) la reestenosis del 27%

6) Entre las consecuencias registradas, ITG tuvo un efecto de reducción en el volumen del cerebro de la DTG más pronunciado, un posible efecto anti-edema y anti-inflamatorio de la angioplastia.

"La nuestra es una gran contribución a la literatura científica - dijo en una entrevista Zivadinov -.Muchos se opusieron a la publicación de este estudio, ya que son muy pequeños. Nuestro objetivo, sin embargo, es llegar a una conclusión. Este momento es muy irónico ... al tiempo que aumentan espectacularmente las publicaciones en contra de la CCSVI, es difícil publicar en revistas científicas respetables estudios con resultados positivos. Nuestra colaboración con el profesor. Zamboni quiere encontrar la verdad y nuestra investigación va en la dirección correcta

Gracias a los resultados "alentadores" en este estudio -, además de muy positivo del primer estudio de 65 pacientes de Zamboni de hace dos años - el Departamento de Neurología y Neurocirugía de Buffalo está preparando otro para determinar la eficacia y la Seguridad de la angioplastia dilatada en pacientes que sufren de EM. El estudio se denomina premisa (prospectivo aleatorizado Terapia Endovascular en la esclerosis múltiple) y análisis de 30 pacientes: será un ensayo aleatorizado, doble ciego, es decir, sólo el 50% realmente se someten al proceso de "liberación" de las venas. El objetivo es evaluar el efecto de placebo

Sin embargo, un ensayo más grande en más de 600 pacientes, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo llamado Sueños Valiente (el drenaje venoso cerebral Explotados contra la EM), dirigido por Paolo Zamboni en Ferrara, garantizará la seguridad y la eficacia de la PTA para CCSVI y EM y responderá en el transcurso de un año de forma permanente a las muchas preguntas legítimas que todavía existen.

No hay comentarios: